由日本 DTM International 集團與專業製造廠元皓能源集團所共同研發製作，不僅取得以嚴格著稱的日本厚生省所頒發的醫療機器認定書，亦獲得歐盟 CE Medical 二級醫療器械認證，及美國聯邦食品藥物管制局FDA登記，是目前深獲歐、美、日市場好評的助聽器。